Saç dökülmesi, yaklaşık 50 milyon erkek ve 30 milyon kadını etkileyen yaygın bir sorun. Genetik ve yaşla ilgili gerilemeyi geri çevirecek tam bir çözüm henüz mevcut olmasa da bazı ürünler dökülmeyi yavaşlatmayı ve yeniden saç çıkışını desteklemeyi vaat ediyor.
New York Post’ta yer alan habere göre, klasik bir ilacın yeni versiyonu olan deneysel bir tedavi, yakında yaygın olarak erişilebilir hale gelme yolunda büyük adımlar atıyor ve neredeyse 30 yıldır kellik için üretilen ilk yeni hap olma özelliğini taşıyor.
Rogaine’in içeriğinde yer alan minoksidilin ağızdan alınan yavaş salınımlı versiyonu, 3. Aşama (Faz 3) klinik denemelerinde erkek tipi saç dökülmesi yaşayan bireylerde altı ay boyunca başarılı bir şekilde saç çıkışını artırdı. Çalışmaya dahil edilen 536 erkek üzerinde gerçekleştirilen araştırma, Connecticut merkezli biyofarma firması Veradermics tarafından yürütüldü.
DENEME YÖNTEMİ
Hastalar, VDPHL01 olarak adlandırılan deneysel hapı, ya günde bir kez 8,5 miligramlık dozu ya da günde iki kez aynı dozu ya da bir plasebo olarak bilinen etkisiz hap olarak aldı. Her iki doz da plasebodan daha yüksek performans gösterdi.
Günde tek doz alan kullanıcıların kafa derisinin santimetrekaresi başına ortalama 28,6 saç teli çıkarken; günde iki kez alanlarda bu sayı 36,4 oldu. Plasebo grubundaki hastalarda ise bu artış yalnızca 6,6 saç telinde kalmıştı.
DERMATOLOG GÖRÜŞÜ
Araştırma kapsamında yer almayan dermatolog Pooja Shah, Medscape Medical News’e verdiği demeçte, “Sonuçlara şaşırmadım ve saç dökülmesine yönelik ağızdan alınan bir tedavi için olumlu 3. Aşama verilerini görmek heyecan verici” dedi. Daha önce saç dökülmesi için kullanılan oral minoksidil, yalnızca hızlı salınımlı bir tansiyon ilacı olarak FDA onayını almıştı.
Dermatologlar, bu hızlı salınımlı tableti düşük dozlarda saç dökülmesi için genellikle etiket dışı olarak reçete ediyor. Ancak hızlı salınımlı formülasyon, ilacın vücutta daha hızlı emilmesini sağlıyor ve bazı kullanıcılarda daha fazla yan etkiye yol açabiliyor.
İLAÇ ETKİLERİ VE RİSKLERİ
Hızlı salınımlı minoksidil hapının bazı ciddi yan etkileri olduğu biliniyor; bu yan etkiler arasında hızlı kalp atışı, kalp çevresinde sıvı birikmesi ve göğüs ağrısı gibi ciddi kalp riski faktörleri de yer alıyor. Uzatılmış salınımlı versiyon ise, kandaki tepe yoğunlaşma seviyesini düşürerek baş dönmesi veya tansiyon değişiklikleri gibi belirli yan etkileri potansiyel olarak azaltma özelliğine sahip.
İlaç genel olarak iyi tolere edildi; tedavi sürecinde ciddi bir olumsuz olay veya kalple ilgili yan etki gözlemlenmedi. Ancak deneysel hapı alanlar, plasebo alanlara kıyasla daha sık ödem ve istenmeyen vücut tüylenmesi bildirdi.
KADIN DÖKÜLMESİ İÇİN ÇALIŞMALAR DEVAM EDİYOR
VDPHL01, önerilen maksimum günlük 5 miligramlık dozun yaklaşık iki katı kadar minoksidil içeriyor. Minoksidil, kan damarlarını genişleterek büyüyen saç foliküllerine giden besin, oksijen ve kan akışını artırarak uyku halindeki folikülleri aktif hale getirirken mevcut aktif büyüme evrelerini de uzatıyor.
Bu sonuçlar, şirketin geçen nisan ayında yaptığı ve 500’den fazla erkeğin katıldığı 2. Aşama çalışmasıyla benzerlik gösteriyor. Veradermics, kadın tipi saç dökülmesine yönelik 3. Aşama denemesi için kadın katılımcıları kaydetmeye başladığını da açıkladı. Bu çalışmaların sonuçlarının 2027’nin ilk yarısında alınması bekleniyor.
Şirket, geliştirdiği bu minoksidil hapının yakında raflarda yer alarak kalıtsal kellik için FDA onaylı ilk hormonal olmayan oral tedavi olmasını umuyor.
