FDA, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubundaki ilaçların arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) ile ilişkili olabileceğini duyurdu. Bu göz rahatsızlığı genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor ve mevcut tedavi yöntemleriyle kaybedilen görmeyi geri kazandırmak mümkün değil. Ayrıca, diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin yüksek olduğu ifade edildi.
FDA, Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua gibi GLP-1 etki gösteren ilaçların güvenlik etiketlerinde bu olası riske dair bilgilere yer verilmesini istedi.
NOVO NORDISK'DEN AÇIKLAMA
Öte yandan, Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut araştırmaların GLP-1 ilaçlarının NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu. FDA, GLP-1 ilaçları ile NAION arasındaki potansiyel ilişkiyi incelemeye başladı.
KLINIK ÇALIŞMALARIN SONUCU
Bu inceleme, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmaya dayanıyor. Araştırma, semaglutid kullanan hastalarda NAION riskinin arttığını gösterdi. Yapılan incelemeler sonucunda, GLP-1 ilaçlarını kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık sürede ortalama 6,4 NAION vakası tespit edilirken, diğer diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda bu sayı 3,8 olarak belirlendi.